1、医疗器械对电源模块有哪些普遍的要求?
医疗设备通常用于病人治疗或者常规的家庭理疗,因此几乎全部的医疗设备都是要与人接触的,基于此条件,医疗设备相对其他设备对安全的要求最为苛刻的,简单罗列如下:
a、EMC指标的要求:
医疗设备的传导和辐射需要满足EN55011,限值和EN50552 ITE设备相同。考虑到医疗系统既要满足高安全、高隔离的要求,传导和辐射又要求满足标准要求,这对电源的设计是一个很大的考验,设计人员在设计中既要确保高隔离又要把EMI做好,实际上一件很困难的事,因此很多的医疗设备也不得不妥协,只要求EMI性能满足CLASSA等级即可。
b、安全距离和耐压:
医疗标准不同于常规的认证,为了确保安全可靠,在标准中明确规定了系统的安全距离和耐压指标需求,这些距离和耐压的要求会根据应用场合和人群进行区分,按照防护方式分为MOPP(病人防护方式)和MOOP(操作者防护方式),按照设备类型又分为B类、BF类、CF类。考虑到模块的通用性,医疗电源工程师在设计的过程中,通常会尽可能的满足最苛刻的要求,简单如下:
①L,N对PE 1500VAC隔离,电气间隙2.5mm,爬电距离4.0mm。
②变压器原边对副边4000VAC,电气间隙5mm,爬电距离8mm。
③输出对PE,500VDC(浮地),电气间隙2.5mm,爬电距离4mm。